Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. er en af de førende producenter og leverandører af cholsyrepulver i Kina. Med rigelig erfaring er vi forpligtet til at levere naturlige produkter af høj kvalitet til konkurrencedygtige priser. Du er velkommen til at engros bulk ren cholsyrepulver til salg her fra vores fabrik.
Indledning
Cholinsyreer en primær galdesyre, der naturligt syntetiseres i leveren fra kolesterol. Det er en trihydroxygaldesyre med hydroxylgrupper i 3, 7 og 12 positionerne, som spiller en afgørende rolle i emulgeringen og absorptionen af kostfedt og fedt-opløselige vitaminer ved at danne miceller i tarmen.
Som API er cholsyre indiceret til behandling af galdesyresynteseforstyrrelser på grund af enkelte enzymdefekter (SED'er) og som supplerende behandling af peroxisomale lidelser (PD'er), herunder Zellweger-spektrumlidelser hos patienter med leversygdomsmanifestationer, steatorrhea eller komplikationer til absorption af fedtopløselige- vitaminer.
I farmaceutisk udvikling fungerer cholsyre også som et hjælpestof, der øger opløseligheden og stabiliteten af dårligt vand-opløselige lægemidler, peptider og proteiner, mens den letter deres gennemtrængning på tværs af biologiske membraner. Det bruges også som et ikke-denaturerende ionisk detergent til membranproteinekstraktion i biokemisk forskning.
Analysecertifikat (COA)
| Parameter | Specifikation | Typisk resultat |
|---|---|---|
| Udseende | Hvidt til off-hvidt krystallinsk pulver | Overholder |
| Assay (GC) | Større end eller lig med 98,0 % | 98.5% |
| Identifikation | Overholder referencestandarden | Overholder |
| Specifik optisk rotation | +33.0 grad til +38.0 grad (c=2, EtOH) | +35.5 grad |
| Smeltepunkt | 198-202 grader (dec.) | 200 grader |
| Tab ved tørring | Mindre end eller lig med 1,0 % | 0.4% |
| Rester ved tænding | Mindre end eller lig med 0,2 % | 0.1% |
| Tungmetaller | Mindre end eller lig med 20 ppm | Overholder |
| Renhed (neutraliseringstitrering) | Større end eller lig med 98,0 % | 98.6% |
| Relaterede stoffer | Samlede urenheder Mindre end eller lig med 2,0 % | 0.85% |
| Partikelstørrelse | I henhold til kundens specifikationer | D90 Mindre end eller lig med 180 µm |
| Mikrobielle grænser | Opfylder farmakopéens krav | Overholder |
Bemærk: Batch-specifik COA er tilgængelig efter anmodning.
Procesflow
Cholinsyre opnås primært gennem ekstraktion fra kvæg eller svinegalde, efterfulgt af oprensning:
- Indkøb– Frisk galde indsamles fra sundt kvæg eller svin fra kvalificerede kilder
- Alkalisk hydrolyse– Galde udsættes for alkalisk hydrolyse for at frigive konjugerede galdesyrer
- Udvinding– Cholinsyre og andre galdesyrer udvindes ved hjælp af organiske opløsningsmidler
- Oprensning– Flere krystallisations- og kromatografiske oprensningstrin isolerer høj-ren cholsyre fra andre galdesyrekomponenter
- Tørring– Vakuumtørring for at imødekomme tab-af-tørringsspecifikationer (mindre end eller lig med 1,0 %)
- Mikronisering (valgfrit)– Tilpasset partikelstørrelsesreduktion for at opfylde specifikke formuleringskrav
- QC og emballage– Afsluttende test i henhold til USP/EP-specifikationer, efterfulgt af emballering under kontrollerede forhold
Fordele ved cholsyre
- Naturligt forekommende primær galdesyre- Cholinsyre er en fysiologisk galdesyre, der naturligt syntetiseres i leveren fra kolesterol, hvilket gør den til en biologisk kompatibel forbindelse
- FDA-godkendt API– CHOLBAM® (cholsyre) kapsler modtog amerikansk FDA-godkendelse i 2015 til behandling af galdesyresynteseforstyrrelser og peroxisomale lidelser
- Dobbeltrolle som API og hjælpestof– Fungerer både som en aktiv farmaceutisk ingrediens og som et farmaceutisk hjælpestof, der forbedrer opløseligheden og stabiliteten af dårligt-vandopløselige lægemidler, peptider og proteiner
- Vel-etableret sikkerhedsprofil- Cholinsyretilskud er blevet undersøgt hos patienter med galdesyresyntese defekter med dokumenterede kliniske og biokemiske resultater
- Alsidige forskningsapplikationer– Fungerer som et biokemisk reagens til undersøgelse af lipidmetabolisme, galdesyreveje, micelledannelse og som et ikke-denaturerende ionisk detergent til membranproteinekstraktion
- Farmaceutisk-kvalitet– Opfylder USP/EP-standarder, hvor det er relevant, med batch-til-batch-konsistens og fuld sporbarhed
- Omfattende dokumentation– Fuldstændig regulatorisk dokumentation, inklusive COA og batchsporbarhed tilgængelig
Hvad bruges cholsyre til?
1. Farmaceutiske applikationer (API):
- Galdesyresynteseforstyrrelser– Behandling af galdesyresynteseforstyrrelser på grund af enkelte enzymdefekter (SED'er)
- Peroxisomale lidelser– Supplerende behandling af peroxisomale lidelser, herunder Zellweger-spektrumforstyrrelser hos patienter med leversygdomsmanifestationer, steatorrhea eller komplikationer til absorption af fedt-opløselige vitaminer
- Orale doseringsformer– Formuleret til hårde kapsler (50 mg og 250 mg) til oral administration
2. Farmaceutiske anvendelser (hjælpestof):
- Opløselighedsforstærker– Forbedrer opløseligheden og stabiliteten af dårligt vand-opløselige lægemidler
- Permeation Enhancer– Letter lægemiddelgennemtrængning på tværs af biologiske membraner
- Lægemiddelleveringssystemer– Anvendes i udviklingen af-galdesyrebaserede lægemiddelleveringssystemer og formuleringer
3. Forskningsansøgninger:
- Biokemisk forskning- Undersøgelse af lipidmetabolisme, galdesyrebaner og micelledannelse
- Membranproteinekstraktion– Ikke-denaturerende ionisk detergent til membranproteinekstraktion
- Syntetisk forløber– Precursor til syntetisering af galdesyrederivater og nye lægemiddelkandidater
4. Andre applikationer:
- Kosmetisk ingrediens– Anvendes i personlig pleje og kosmetiske formuleringer
Bemærk: Alle applikationer skal overholde lokale lovkrav.
Ofte stillede spørgsmål (FAQ)
Q: Hvad er renhedsniveauet for dit cholsyrepulver?
A: Vores Cholic Acid Pulver opnår typisk større end eller lig med 98,0% renhed ved GC, med farmaceutiske kvaliteter større end eller lig med 99% tilgængelige efter anmodning.
Q: Hvilke farmakopéstandarder overholder dit produkt?
A: Vores produkt opfylder USP- og EP-standarder, hvor det er relevant. Selvom der ikke findes nogen specifik stofmonografi for cholsyre i den europæiske farmakopé, følger vi vejledningen i EP's generelle monografi om stoffer til farmaceutisk brug.
Q: Er cholsyre opløseligt i vand?
A: Cholinsyre er tungtopløseligt i vand, men opløseligt i ethanol, methanol og andre organiske opløsningsmidler.
Q: Hvad er den anbefalede opbevaringstilstand?
A: Opbevares på et køligt, mørkt sted ved stuetemperatur (anbefales<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
Q: Hvilke emballagemuligheder tilbyder du?
A: Vi tilbyder 1 kg folieposer til prøver, 5-10 kg poser til mellemmængder og 25 kg fibertromler til bulkforsendelser. Skræddersyet emballage og privat mærkning er tilgængelige efter anmodning.
Q: Kan Cholic Acid Pulver eksporteres globalt?
A: Ja, vi eksporterer til de fleste regioner i hele verden med fuld eksportdokumentation og reguleringsstøtte.
Q: Hvad er forskellen mellem cholsyre og andre galdesyrer?
A: Cholinsyre er en trihydroxygaldesyre (3,7,12) med tre hydroxylgrupper, hvilket gør den mere hydrofil end dihydroxygaldesyrer såsom chenodeoxycholsyre (3,7) og deoxycholsyre (3,12). Det er den mest udbredte galdesyre i menneskelig galde.
Q: Er cholsyre egnet som hjælpestof i lægemiddelformuleringer?
A: Ja, cholsyre kan øge opløseligheden og stabiliteten af dårligt vand-opløselige lægemidler, peptider og proteiner, samtidig med at de letter deres gennemtrængning på tværs af biologiske membraner.
Q: Hvad er CAS-nummeret for cholsyre?
A: CAS-nummeret er 81-25-4.
Hvorfor vælge os
Din professionelle produktions- og indkøbspartner
Vi er mere end en leverandør - vi er en omfattende forsyningskædepartner dedikeret til ingredienser af høj-kvalitet, tilpassede formuleringer og færdige produkter på tværs af flere industrier.
- Høj-Purity Pharmaceutical Grade– Cholic Acid Pulver med typisk renhed Større end eller lig med 98,0 %, med 99 %+ kvaliteter tilgængelige
- Multi-applikations alsidighed– Velegnet til API, farmaceutiske hjælpestoffer og forskningsapplikationer
- Streng kvalitetskontrol– Fuld test inklusive GC-assay, optisk rotation, smeltepunkt og urenhedsprofilering
- Fuldstændig dokumentation– COA med hver batch, MSDS og regulatorisk support
- Fleksible forsyningsmuligheder– Enkeltbestillinger og tilpasset emballage tilgængelig
- Global eksportoplevelse– Betroet partner for medicinal- og forskningskunder verden over
- Konkurrencedygtige priser– Direkte forsyningskæde med omkostningsfordele
- Responsiv service– Dedikeret teknisk og regulatorisk support
Sådan kontakter du
Anmod om et tilbud eller prøve i dag
Kontakt vores salgsteam for at diskutere dine krav til cholsyrepulver:
E-mail: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Angiv venligst: målrenhed, mængde, destinationsland, påkrævet dokumentation og emballagepræferencer.
Kontakt os for et hurtigt svar inden for 24 timer.
Referencer
Populære tags: cholsyrepulver, Kina, leverandører, producenter, fabrik, engros, køb, pris, bulk, ren, naturlig, høj kvalitet, på lager, til salg
