Provitamin B5 vs vitamin B5 er en forskel på en funktionel gruppe, ikke to kvaliteter af det samme materiale. Panthenol er alkoholen; pantothensyre er syren. Navnene opfører sig forskelligt på en etiket, i en specifikation og i en forordning, og kun et af dem er et almindeligt ingrediensnavn.
Tre stoffer bærer B5-ordforrådet i kommerciel handel: den frie syre, alkoholen og calciumsaltet af syren. Hver har sit eget CAS-nummer, sin egen monografi og sin egen erklæring på en ingrediensliste. Forvirringen er ikke, at købere ikke kan adskille dem kemisk; det er, at handelsnavnene overlapper hinanden, mens de lovpligtige navne ikke gør det.
| Udtryk i almindelig brug | Hvad den hedder | Fælles ingrediensnavn | Status |
| Vitamin B5 | Pantothensyre, CAS 79-83-4 | Ingen af sine egne | Næringsstofnavn, ikke en ingrediensdeklaration |
| Provitamin B5 | Panthenol, alkoholanalogen | Panthenol | Beskrivende handelssætning |
| D-Panthenol | Den enkelte D-enantiomer af panthenol, CAS 81-13-0 | Panthenol | Karakter inden for ét stof |
| DL-Panthenol | Den racemiske blanding, CAS 16485-10-2 | Panthenol | Karakter inden for samme stof |
| Calcium pantothenat | Syrens calciumsalt, CAS 137-08-6 | Calciumpantothenat | Særskilt stof, særskilt erklæring |
1. De to navne beskriver et kemisk forhold, ikke to karakterer
Forholdet mellem provitamin B5 og vitamin B5 er en enkelt reduktion. Pantothensyre bærer en carboxylsyregruppe; panthenol bærer den tilsvarende alkohol, hvorfor de to farmakopémonografier beskriver dem som amider af forskellige aminer snarere end som versioner af hinanden.
Den strukturelle forskel er læselig i monografidefinitionerne. Ph. Eur. 0761 definerer dexpanthenol som (2R)-2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethylbutanamid, et amid af 3-aminopropanol, og angiver 3-aminopropanol som dets specificerede urenhed A. Pantothensyre, som PubChem registrerer det under CID, er 3-aminopropanol. 3-[[(2R)-2,4-dihydroxy-3,3-dimethylbutanoyl]amino]propansyre, et amid af beta-alanin. Det samme syrefragment, to forskellige haler.
Det er, hvad provitamin B5-mærket beskriver: et prækursor, der omdannes til det vitamin, der er i brug. Det er en erklæring om en biokemisk vej, ikke en erklæring om kvalitet, pris eller tilladt anvendelse, og den har ingen egen lovmæssig vægt på en ingrediensliste.
2. Tre stoffer, tre identitetsregistre
En diskussion om provitamin B5 vs vitamin B5 bliver et købsproblem i det øjeblik, en specifikation skrives, fordi de tre stoffer ikke kan erstattes af hinanden uden at ændre CAS-nummeret, formelvægten og deklarationen.
| Stof | CAS | Formel | Formel vægt | Fælles ingrediensnavn | Monografi |
| Pantothensyre | 79-83-4 | C9H17NO5 | 219.24 | Ingen af sine egne | Ingen kosmetisk monografi i de konsulterede udgaver |
| D-Panthenol | 81-13-0 | C9H19NO4 | 205.25 | Panthenol | Ph. Eur. 0761, USP Dexpanthenol |
| DL-Panthenol | 16485-10-2 | C9H19NO4 | 205.25 | Panthenol | Separat racematmonografi |
| Calcium pantothenat | 137-08-6 | C18H32CaN2O10 | 476.54 | Calciumpantothenat | Ph. EUR. 0470 |
To rækker i den tabel betyder mere end de andre. D-Panthenol og DL-Panthenol deler ét INCI-navn, Panthenol, så erklæringen kan ikke skelne dem, og det skal specifikationsarket. Calciumpantothenat er slet ikke en type panthenol: det er et andet molekyle med en calciummodion og en formelvægt mere end dobbelt så stor.
3. Hvorfor kun D-konfigurationen bærer vitaminaktiviteten
Ordet vitamin i vitamin B5 refererer til et isomerkrav, og det klareste udsagn om det er i USA's fødevarelovgivning snarere end i et markedsføringsdokument. 21 CFR 184.1212 angiver, at kun D-isomeren af pantothensyre har vitaminaktivitet, mens både D-isomeren og den DL-racemiske blanding af calciumfødevarepantothenat bruges i calciumfødevarer.
Den enkelte sætning løser det meste af provitamin B5 vs vitamin B5 forvirringen i denne kategori. Racemisk materiale er tilladt; den bærer simpelthen den aktive konfiguration i omtrent halvdelen af sin masse. Sondringen er kemisk, og den overlever ind i indgangslinjen, hvor det samme målniveau kræver forskellige vægte afhængigt af, hvilken kvalitet der er i tromlen.
| Formular medfølger | Andel af masse i den aktive konfiguration | Hvad der følger på en inputlinje |
| D-Panthenol pulver, 98% | Effektivt hele assayet | 1,02 % input til et mål på 1,0 % |
| DL-Panthenol pulver, 98% | Omkring halvdelen | 2,04 % input til samme mål |
| DL-Panthenol opløsning, 50 % | Cirka en fjerdedel af materialet som leveret | 4,00 % input til samme mål |
| D-Calcium pantothenat, 98% | Hele assayet på et andet molekyle | 0,920 g syre pr. gram salt |
4. Hvad provitamin tilføjer på en etiket, og hvad det ikke kan tilføje
På en kosmetisk etiket afgøres provitamin B5-spørgsmålet af ingredienslistereglen, ikke af handelsordforrådet. Forordning (EF) nr. 1223/2009 kræver, at ingredienserne skal udtrykkes ved hjælp af det almindelige ingrediensnavn fra ordlisten, der er oprettet i henhold til artikel 33, og denne ordliste er bygget på den internationale nomenklatur for kosmetiske ingredienser.
Den praktiske konsekvens er, at en etiket bærer Panthenol eller Calcium Pantothenate, og den bærer hverken vitaminnummeret eller karakterbetegnelsen. Et kort skrevet på fagsprog skal oversættes til en erklæring, før kunstværket afskrives, fordi de to ordforråd ikke kortlægger en til en.
| Hvad den korte siger | Hvad ingredienslisten kan indeholde | Hvorfor er det forskelligt |
| Provitamin B5 | Panthenol | Handelssætningen er ikke et ordlistenavn |
| Vitamin B5 | Panthenol, hvis ingrediensen er panthenol | Vitaminnummeret navngiver et næringsstof, ikke en ingrediens |
| Vitamin B5 pulver | Calciumpantothenat, hvis ingrediensen er saltet | Et andet stof med et andet ordlistenavn |
| D-Panthenol 98% | Panthenol | Karakteren og analysen er specifikationer |
| DL-Panthenol | Panthenol | Det samme ordlistenavn som D-karakteren |
5. Assaygrundlaget bag en 98 % påstand
En sammenligning mellem provitamin B5 og vitamin B5 ender normalt med et tal, og tallet er der, hvor de to produktfamilier divergerer igen. Panthenolmonografier udtrykker assay på det vandfri stof; calciumpantothenat-monografierne udtrykker det om det tørrede stof, og den europæiske monografi tillader halvdelen af det vand, som de amerikanske gør.
| Stof | Assay grundlag | Vindue | Som leveret ved vandloftet |
| D-Panthenol | Vandfrit stof | 98,0–101,0 % (Ph. Eur.), 98,0–102,0 % (USP) | 97,02% ved 1,0% vand |
| Calcium pantothenat | Tørret stof | 98,0–101,0 % (Ph. Eur.), 97,0–103,0 % (FCC) | 93,10 % ved 5,0 % tab ved tørring |
Den højre kolonne er det tal, der når en formel. Et certifikat, der rapporterer 98,0 % for calciumpantothenat ved USP-vandloftet, beskriver et pulver, der er 93,1 % pantothenat efter vægt, og en køber, der sammenligner det med et panthenolcertifikat, sammenligner to forskellige baser, medmindre begge er konverteret.
6. GRAS er et fødevarefund, ikke en kosmetisk godkendelse
Den mest almindelige fejllæsning af provitamin B5 er status for GRAS-bekræftelsen. 21 CFR 184.1212 angiver, at ingrediensen bruges i fødevarer uden andre begrænsninger end nuværende god fremstillingspraksis, identificerer brugen som et næringssupplement i henhold til 21 CFR 170.3(o)(20), og tilføjer en separat bestemmelse for modermælkserstatning. Den er skrevet til mad.
Så en kosmetisk side, der citerer GRAS som en godkendelse, læser en fødevareforordning som en kosmetisk. Hvad bekræftelsen understøtter er en fødevarebrug af calciumpantothenat; den kosmetiske anvendelse af panthenol og calciumpantothenat hviler på den ingrediens, der er opført i den gældende fortegnelse, ikke på dette afsnit.
› Bekræftelsen kalder calciumpantothenat, ikke panthenol
› Den brug, det bekræfter, er en fødevareanvendelse, udtrykt som et næringstilskud
› Dets modermælkserstatning er en fødevareforsyning i henhold til paragraf 412(g)
› Den sætter ikke noget numerisk loft, fordi den er afhængig af nuværende god fremstillingspraksis
› Det overføres ikke til en kosmetisk produktinformationsfil
7. Hvad en ingrediensliste egentlig bør indeholde
Reglen, der løser det meste af provitamin B5 vs vitamin B5 tvetydighed, er enkel at anvende og nem at kontrollere før kunst. Deklarationen følger stoffet, specifikationen følger karakteren, og certifikatet følger partiet.
› Angiv det almindelige ingrediensnavn, ikke vitaminnummeret og ikke handelssætningen
› Hold Panthenol og Calcium Pantothenate adskilt, fordi de er forskellige stoffer
› Notér karakteren, D eller DL, på specifikationsarket, da etiketten ikke kan bære den
› Registrer analysegrundlaget, vandfrit eller tørret, på analysecertifikatet
› Angiv CAS-nummeret på indkøbsordren for at fjerne den sidste uklarhed
8. Ofte stillede spørgsmål
Spørgsmål: Er provitamin B5 det samme som vitamin B5?
A: Nej. Vitamin B5 er pantothensyre, syreformen, registreret under CAS 79-83-4. Provitamin B5 er panthenol, dets alkoholanalog, CAS 81-13-0 for D-formen. Provitaminet omdannes til vitaminet i brug, hvilket præfikset beskriver.
Q: Er Panthenol vitamin B5?
A: Strengt, nej. Panthenol er alkoholanalogen af pantothensyre, og de to har forskellige CAS-numre, forskellige formler og forskellige monografier. I kommerciel skrivning bruges de to i flæng, hvilket er kilden til det meste af forvirringen i spørgsmålet om provitamin B5 vs. vitamin B5.
Q: Kan en etiket sige vitamin B5 i stedet for Panthenol?
A: Ikke på ingredienslisten. Forordning (EF) nr. 1223/2009 kræver det almindelige ingrediensnavn fra ordlisten bygget på INCI-nomenklaturen, og ordlisteposten for dette stof er Panthenol. Et vitaminnummer beskriver et næringsstof, ikke en ingrediens.
Spørgsmål: Er DL-Panthenol erklæret anderledes end D-Panthenol?
A: Nej. Begge kvaliteter bærer det samme INCI-navn, Panthenol, og en ingrediensliste kan slet ikke adskille dem. Derfor skal karakteren fastlægges på specifikationsarket og på indkøbsordren i stedet for at overlades til erklæringen.
Q: Er Calcium Pantothenate det samme som Panthenol?
A: Nej. Calciumpantothenat er calciumsaltet af pantothensyre, CAS 137-08-6, med en formelvægt på 476,54, og dets almindelige ingrediensnavn er Calcium Pantothenate. Det er et separat stof, ikke en klasse af panthenol, og det kan ikke deklareres som Panthenol.
Spørgsmål: Betyder 98 % 98 % af pulveret?
A: Kun på tørret eller vandfri basis. For panthenol er 98,0 % på det vandfri stof ved 1,0 % vandloftet 97,02 % som leveret. For calciumpantothenat ved 5,0 % tab ved tørreloft er det 93,10 % som leveret. Grundlaget skal være angivet, for at tallet betyder noget.
Q: Er Panthenol GRAS?
A: GRAS-bekræftelsen i 21 CFR 184.1212 dækker calciumpantothenat som en fødevareingrediens, og den er skrevet til fødevarebrug. Det er ikke en kosmetisk godkendelse, og det navngiver ikke panthenol. En kosmetisk påstand, der hviler på den, har læst forordningen som noget, den ikke er.
Q: Hvilket navn skal en specifikation bruge?
A: Brug det almindelige ingrediensnavn til deklarationen og CAS-nummeret for ordren. Navngiv karakteren ved dens isomer, D eller DL, og navngiv monografiudgaven, fordi analysevinduerne og vandgrænserne er forskellige mellem Ph. Eur. og USP. Certifikatet rapporterer derefter mod alle tre.
Leverandør
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. leverer panthenolkvaliteterne og calciumsaltet som separate materialer, hver med sin egen specifikation, sit eget CAS-nummer på indkøbsordren og sit eget analysecertifikat, så erklæringsspørgsmålet afgøres før kunstværket i stedet for efter.
De to panthenol-kvaliteter og deres input-aritmetik er angivet påprovitamin B5 pulverside. Den enkelt-enantiomer kosmetiske kvalitet er beskrevet påd panthenolpulverside, og saltet, som bærer en anden erklæring, påvitamin B5 pulverside. Jo bredereudvalg af kosmetiske råvarerer opført efter kategori.
Send ansøgningen, stoffet og kvaliteten, den erklæring, du har til hensigt at bruge og destinationsmarkedet, og specifikationsarket, det aktuelle batchcertifikat og forsendelsesordningen bekræftes i forhold til disse fire input. Anmodninger går gennemkontaktformulareller direkte til sales@huilinbio-tech.com. Hvor en erklæring afhænger af destinationsmarkedet, styrer reguleringen af dette marked over denne side.
Gennemgået og opdateret af det tekniske team hos Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., som leverer panthenol og calciumpantothenat som separate specifikationer snarere end som udskiftelige kvaliteter under ét handelsnavn.
Kilder
-
1. National Center for Biotechnology Information, PubChem Compound Summary for CID 6613, Pantothenic acid. Identitet, synonymer inklusive vitamin B5, CAS 79-83-4, formel C9H17NO5 og IUPAC-navn.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212, Calcium pantothenate. Udsagnet om, at det kun er D-isomeren af pantothensyre, der har vitaminaktivitet, bekræftelsen af fødevareforbruget, kategorien ernæringstilskud og modermælkserstatningen.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. European Pharmacopoeia monografi 0761, Dexpanthenol. Definition, indhold, vandgrænse, specifik optisk rotation og urenhed A.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. European Pharmacopoeia monografi 0470, Calcium pantothenate. Definition, indhold, tab ved tørring og assay.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. Forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter, artikel 19 om ingredienslisten og artikel 33 om ordlisten over almindelige ingrediensnavne.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. Europa-Kommissionen, CosIng kosmetiske ingrediensdatabase, poster for Panthenol og Calcium Pantothenate.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/





