Valget mellem thiaminnitrat og thiaminhydrochlorid bestemmes af matrixen, ikke af styrke. Begge salte frigiver den samme thiamin-kation, så det, der ændrer en specifikation, er fugtoptagelsen, den pH-værdi, som saltet skaber i vand, og den masse, som modionen tilfører.Thiaminnitrat pulverogthiaminhydrochloridpulverforlade denne fabrik som et vitamin i to bærere.
1. To salte giver det samme vitamin, og fem identifikatorer er forskellige
Begge kvaliteter metaboliseres til thiaminpyrophosphat efter absorption, så ernæringsmærkning adskiller dem ikke. Det, der adskiller dem, er dokumentarisk og fysisk: CAS-nummer, formel, molekylvægt, thiaminfraktion og analysekonvention. Disse fem linjer afgør, om to citater er sammenlignelige, og thiaminnitrat og thiaminhydrochlorid er forskellige på alle fem.
| Ejendom | Thiaminnitrat | Thiaminhydrochlorid | Hvad det ændrer |
| CAS nummer | 532-43-4 | 67-03-8 | Første linje tjekket op imod |
| Molekylær formel | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, hydrochlorid | Massebalance |
| Molekylvægt | 327.36 | 337.27 | Driver konverteringen nedenfor |
| Thiaminindhold | Omkring 81 % | Omkring 79 % | Kilo salt per kilo vitamin |
| Assay, vores specifikation | 98,0 % minimum | 98,5% til 101,5%, tørret basis | Sammenlign kun på matchende basis og metode |
2. Thiaminindhold pr. kilo angiver de reelle omkostninger
Pris per kilogram sammenligner to produkter. PubChem giver thiaminkationen en molekylvægt på 265,36 mod 327,36 for thiaminnitrat og 337,27 for hydrochloridet, så et kilogram salt bærer omkring 811 gram thiamin som nitrat og omkring 787 gram som hydrochlorid.
At købe et kilo faktisk vitamin B1 kræver derfor omkring 1,23 kg thiaminnitrat eller 1,27 kg af hydrochloridet. Den amerikanske berigelsesstandard læser den samme aritmetik omvendt: 21 CFR 137.165 beregner thiamin mod hydrochloridreferenceformen ved molekylvægt 337,28, så en erklæring på det grundlag overføres ikke til thiaminnitrat uden omdannelse.
Nitratsiden bærer også masse, der ikke er vitamin. Et mol nitrat ledsager hvert mol thiamin, ca. 19 vægtprocent af saltet. De fleste voksentilskudsmatricer lever med det. Spædbørnsernæring, eller ethvert projekt, der sporer nitrosaminprækursorer, gør det ikke, så deklarer det i stedet for at lade en kunde opdage det.
3. I tørre blandinger afgør hygroskopicitet, om blandingskagerne
Tør betyder ikke stabil for hydrochloridet. Vores thiaminnitratkvalitet er angivet som lav hygroskopicitet og vores hydrochloridkvalitet som hygroskopisk, og den ene forskel driver håndteringsreglerne nedenfor, fordi fugt er det, der starter thiamintab i et pulver.
› Vej hydrochloridet i et fugtighedskontrolleret rum, ikke på en åben bænk
› Angiv thiaminnitrat, hvor blandingen også indeholder cholin, mineraler eller reducerende sukkerarter
› Planlæg posestørrelsen for hydrochlorid-forblandinger, der opbevares over den omgivende luftfugtighed, hvor der forventes sammenbagning
4. I opløsning vinder hydrochloridet ved at syrne vandet
Opløst, vendes rangordenen, og den kontrollerende variabel er pH-værdien, som saltet skaber i stedet for modionen. Voelker, Miller, Running, Taylor og Mauer målte begge salte side om side i Food Research International i 2018.
I 27 mg/ml opløsninger holdt ved 80 grader i fem dage forblev 32% thiaminnitrat mod 94% af chloridhydrochloridet. Opløsningens pH på tværs af de testede koncentrationer løb fra 5,36 til 6,96 for nitratet og 1,12 til 3,59 for hydrochloridet, nedbrydning var første orden for begge, og thiaminnitrat blev nedbrudt hurtigere ved hver testet koncentration og temperatur.
| Måling | Thiaminmononitrat | Thiaminchloridhydrochlorid |
| Tilbage efter 5 dage ved 80 grader | 32% | 94% |
| Opløsningens pH på tværs af testede koncentrationer | 5,36 til 6,96 | 1,12 til 3,59 |
| Aktiveringsenergi | 21 til 25 kcal/mol | 21 til 32 kcal/mol |
| Synligt og lugtende sammenbrud | Minimal | Intens farveændring, stærke aromaer |
Den sidste række betyder mere, end den ser ud. Hydrochloridet mistede mindre vitamin, men dets nedbrydningsprodukter var langt mere synlige og langt mere lugtende, hvilket er en sensorisk svigt, længe før det bliver en analysefejl. I en klar drik eller en hvid tablet er det risikoen at designe imod.
2021-opfølgningen af Voelker, Taylor og Mauer i BMC Chemistry holdt pH-værdien fast og fandt, at thiamin var betydeligt mere stabil ved pH 3 end ved pH 6, hvilket peger på opløsningens pH-værdi snarere end modionen som den variable, der skal kontrolleres. Det nyttige spørgsmål er ikke, hvilket salt der er mere stabilt i væske, men hvilken pH-værdi det færdige produkt sidder på.
5. Over 95 grader vender Dry-State Advantage
Tørtilstandsreglen har et temperaturloft. Labuza og Kamman sammenlignede saltene ved høj temperatur og kontrolleret vandaktivitet i Journal of Food Science i 1982 og fandt thiaminnitrat mere stabilt under 95 grader og hydrochloridet mere stabilt over det.
› Hvis processen kan overstige 95 grader, såsom ekspanderkonditionering, test hydrochloridet
› Bagning, tablettering og tørblanding sidder under crossoveren, hvor thiaminnitrat holder
6. Befæstelsesniveauer kommer fra standarden, ikke en tommelfingerregel
Tilsætningsniveauer for thiamin i kornprodukter varierer efter en størrelsesorden, og det tal, der betyder noget, er det i den standard, din kunde sælger imod. I USA kræver 21 CFR 137.165 2,9 milligram thiamin pr. pund beriget mel, omkring 6,4 mg pr. kg.
To detaljer i det afsnit afgør købet. Overskridelsesklausulen anser kravet for opfyldt, hvor rimelige overskridelser inden for god fremstillingspraksis holder det deklarerede niveau gennem holdbarheden, hvorfor den tilsatte mængde og den deklarerede mængde aldrig stemmer overens. Referenceformen, thiaminchloridhydrochlorid med molekylvægt 337,28, fastsætter, hvordan de 2,9 mg beregnes.
Et niveau på 20 til 50 mg/kg, som cirkulerer i leverandørresuméer, ligger tre til otte gange over dette krav. Det holder kun imod den standard produktet sælges under, og det er ikke et tal at kopiere ind i en specifikation uden den standard ved siden af.
7. Fastgør disse seks linjer, før du sammenligner to citater
To tilbud til samme kilopris er sjældent det samme produkt. Disse seks linjer flytter de landede omkostninger, og hver har en fejltilstand, et analysecertifikat alene vil ikke afsløre. Anmod dem medthiaminhydrochloridpulverteknisk datablad vedhæftet.
› CAS 532-43-4 for thiaminnitrat og CAS 67-03-8 for hydrochloridet, tilpasset til kvalitet
› Assay med den angivne analysemetode og det angivne grundlag, tørret eller som det er
› Tab ved tørring som en enkelt grænse for karakteren, ikke et interval, der dækker flere
› Tungmetaller fra ICP-MS med den viste rapporteringsgrænse, ikke kun et bestået karakter
› Resterende opløsningsmidler eller trifluoreddikesyre med grænsen og testmetoden
› Nitratbidrag angivet som andel af saltmasse, hvor slutkunden sporer det
Den sidste linje er den, de fleste tilbud udelader, og den sværeste at tilføje senere, fordi den ændrer en massebalance, som kunden allerede har godkendt.
8. Påstand om sprog for en vitamin B1-ingrediens stopper ved struktur og funktion
En thiaminingrediens kan bære en struktur- eller funktionsanprisning og kan ikke bære en sygdomsanprisning, og den tilsigtede anvendelse trækker grænsen mellem dem.
Tre betingelser gælder. Anprisningen skal beskrive næringsstoffets rolle i normal struktur eller funktion, producenten skal have dokumentation for, at den er sandfærdig og ikke vildledende, og etiketten skal indeholde ansvarsfraskrivelsen om, at FDA ikke har evalueret anprisningen, og at produktet ikke er beregnet til at diagnosticere, behandle, helbrede eller forebygge nogen sygdom. Meddelelse skal ske senest 30 dage efter markedsføring, ikke før.
En påstand om næringsstofmangelsygdom er den snævre undtagelse, kun tilladt, hvor etiketten også angiver, hvor udbredt denne mangel er i USA. Derfor bør en side om thiaminnitrat ikke gengive behandlingsprotokoller eller doseringsskemaer: instruktioner til behandling af en mangel hører til på en lægemiddeletikette, og udgivelsen af dem flytter produktet over den linje, ansvarsfraskrivelsen afhænger af.
9. Match formen med matrixen, og skriv derefter specifikationen
Tabellen nedenfor komprimerer beviserne til en udvælgelsesregel. Læs den midterste kolonne som hvad du skal citere og den sidste som hvad du skal teste, før en produktionsbatch er forpligtet.
| Matrix | Formular til at citere | Årsag | Test før du forpligter dig |
| Multivitamin tablet eller kapsel | Thiaminnitrat | Lavere fugtoptagelse i en tør blanding | Vægtforøgelse og analyse ved 40 grader, høj luftfugtighed |
| Pulverdrikkeblanding, tør | Thiaminnitrat | Forbliver fritflydende i en hygroskopisk blanding | Bagning og analyse ved slutningen af holdbarheden |
| Sirup ved pH 3 til 4 | Thiaminhydrochlorid | Selvforsuret opløsning, langsommere tab | Analyse og farve over 12 uger ved 40 grader |
| Klar drik | Hydrochlorid, farveovervåget | Mindst vitamintab, mest synlig nedbrydning | Sensorisk panel ved siden af assay, ikke assay alene |
| Foder forblanding under 95 grader | Thiaminnitrat | Mere stabil i tør varme ved den temperatur | Assay efter det rigtige konditioneringstrin |
| Foder behandlet over 95 grader | Thiaminhydrochlorid | Advantage reverserer over delefilteret | Assay efter den rigtige proces, ikke en proxy |
Ofte stillede spørgsmål
Q: Hvilken form for vitamin B1 er mere stabil i en tør pulverblanding?
A: Thiaminnitrat, op til omkring 95 grader. Det optager mindre fugt end hydrochloridet, og fugt er det, der starter nedbrydningen i et pulver. Over den temperatur vender rangordenen, så en seddel, der kalder nitratformen universelt mere stabil i tør varme, er kun lige under krydset. Bekræft begge på din egen blanding.
Q: Hvorfor nedbrydes thiaminhydrochlorid langsommere i vand?
A: På grund af den pH-værdi, den skaber, ikke modionen. En hydrochloridopløsning ligger omkring pH 1,1 til 3,6 ved typiske koncentrationer, og thiamin er langt mere stabil ved pH 3 end ved pH 6. En mononitratopløsning ligger nær pH 5,4 til 7, hvor tabet løber hurtigere. Kontroller det færdige produkts pH, og saltet betyder mindre.
Q: Hvor meget thiamin er der i et kilo af hvert salt?
A: Cirka 811 gram i et kilogram thiaminmononitrat og omkring 787 gram i et kilogram thiaminchloridhydrochlorid, beregnet ud fra molekylvægte på 327,36 og 337,27 mod en thiaminkation på 265,36. At købe et kg thiamin tager derfor omkring 1,23 kg af nitratet eller 1,27 kg af hydrochloridet.
Q: Tilføjer thiaminmononitrat nitrat til min formel?
A: Ja, og mængden kan beregnes: et mol nitrat pr. mol thiamin, ca. 19% af saltmassen. For de fleste voksentilskudsmatricer er det ikke en begrænsning. For spædbørnsernæring eller et hvilket som helst projekt, der sporer nitrosamin-prækursorer, skal du deklarere det i specifikationen og bekræfte det med kundens kvalitetsteam, før formlen er fastsat.
Spørgsmål: Kan jeg bytte den ene formular med den anden på den samme etiketfigur?
A: Ikke uden konvertering. Saltene bærer forskellige thiaminfraktioner, og den amerikanske berigelsesstandard beregner thiamin mod hydrochloridreferenceformen ved molekylvægt 337,28. En deklaration skrevet på det grundlag skal genberegnes før en nitratsubstitution, og overskridelsesklausulen i samme afsnit forudsætter, at det deklarerede niveau holder gennem holdbarheden.
Q: Hvilken påstandsformulering er acceptabel for en vitamin B1-ingrediens?
A: Struktur eller funktionsformulering om normal funktion, underbygget, med ansvarsfraskrivelsen, at FDA ikke har evalueret påstanden, og at produktet ikke er beregnet til at diagnosticere, behandle, helbrede eller forebygge nogen sygdom. Sygdomsanprisninger og behandlingsprotokoller er forbeholdt lægemidler. Påstande om mangelsygdomme er kun tilladt, hvor etiketten også angiver, hvor udbredt manglen er i USA.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. leverer thiaminnitrat og thiaminhydrochlorid som supplement og råvarer af fødevarekvalitet, med specifikationsark og analysecertifikater på anmodning.
Kilder
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Kemisk stabilitet og reaktionskinetik af to thiaminsalte (thiaminmononitrat og thiaminchloridhydrochlorid) i opløsning. Food Research International. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. Effekt af pH og koncentration på den kemiske stabilitet og reaktionskinetik af thiaminmononitrat og thiaminchloridhydrochlorid i opløsning. BMC Chemistry. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Sammenligning af stabilitet af thiaminsalte ved høj temperatur og vandaktivitet. Journal of Food Science. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Farmaceutiske undersøgelser med thiaminmononitrat. Journal of the American Pharmaceutical Association, Scientific Edition. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, beriget mel. Elektronisk kodeks for føderale bestemmelser.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Struktur/funktionskrav. US Food and Drug Administration.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Thiamine Hydrochloride Injection, USP, etiketoplysninger. DailyMed, US National Library of Medicine.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- PubChem registrerer for thiamin, CID 1130 og thiaminmononitrat, CID 10762. National Library of Medicine.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762