Indledning
Ursodeoxycholsyre (UDCA), også kendt som ursodiol, er en naturligt forekommende sekundær galdesyre, der findes i små mængder i menneskelig galde. Det er det eneste etablerede lægemiddel til behandling af kroniske kolestatiske leversygdomme-tilstande, hvor galdestrømmen er svækket, hvilket får giftige galdesyrer til at akkumulere og beskadige leverceller[1].
Det, der gør UDCA unik, er dens multi-targette mekanisme. I modsætning til medicin, der kun håndterer symptomer, ændrer UDCA fundamentalt sammensætningen af din galde-og gør det mindre sandsynligt at danne kolesterolgaldesten-og samtidig beskytter dine leverceller mod skader forårsaget af galdesyre. Det gør det ved at forbedre galdesyretransporten, reducere oxidativt stress, forhindre celledød (apoptose) og berolige inflammation[2].
I dag produceres UDCA gennem avanceret kemisk syntese snarere end fra bjørnegalde, hvilket giver en etisk, ensartet og høj renhed kilde til farmaceutiske og nutraceutiske applikationer verden over. Det er bredt accepteret som den første linje standard for behandling af primær biliær kolangitis (PBC) og kolesterol galdestensopløsning[4], og er i stigende grad anerkendt for sin leverbeskyttende rolle i lægemiddelinduceret leverskade (DILI)[2], intrahepatisk kolestase ved graviditet (ICP)[5]og forskellige andre leversygdomme[1].
Fysisk-kemiske egenskaber og specifikationer
| Ejendom | Værdi |
|---|---|
| CAS nummer | 128-13-2 |
| Molekylær formel | C₂₄H₄₀O₄ |
| Molekylvægt | 392,58 g/mol |
| Udseende | Hvidt til off-hvidt krystallinsk pulver |
| Smeltepunkt | 200-204 grader (nedbrydes) |
| Specifik optisk rotation | +59.0 grad til +62.0 grad (c=1 i ethanol) |
| Renhed | Større end eller lig med 99,0 % (HPLC, USP/EP, på tørret basis) |
| Tab ved tørring | Mindre end eller lig med 1,0 % |
| Rester ved tænding | Mindre end eller lig med 0,1 % |
| Tungmetaller | Mindre end eller lig med 10 ppm |
| Bly (Pb) | Mindre end eller lig med 1 ppm |
| Relaterede stoffer (samlede urenheder) | Mindre end eller lig med 1,0 % |
| Cholinsyre urenhed | Mindre end eller lig med 0,5 % |
| Deoxycholsyre Urenhed | Mindre end eller lig med 0,5 % |
| Opløselighed i vand | Praktisk talt uopløselig |
| Opløselighed i ethanol | Frit opløselig |
| Opløselighed i chloroform | Opløselig |
| Opløselighed i DMSO | Opløselig (~30 mg/ml) |
| pH (1 % suspension) | 6.5–8.0 |
| Mikrobiologiske grænser | USP<61>kompatibel |
| Opbevaringsbetingelser | Forseglet beholder, 2-8 grader, beskyttet mod lys og fugt |
| Holdbarhed | 36-48 måneder |
Handlingsmekanisme
Tænk på UDCA som din levers"støddæmper og reparationsmandskab"kombineret til ét molekyle. Sådan fungerer det:
Trin 1 – UDCA ændrer din galdesammensætning (galdestensbeskyttelse).
Din lever producerer galde for at fordøje fedt. Når der er for meget kolesterol i forhold til galdesyrer, kan kolesterol krystallisere og danne galdesten. UDCA reducerer mængden af kolesterol, der frigives til galden og øger beskyttende galdesyrer, hvilket gør din galde mindre "stendannende". Over tid kan dette hjælpe med at opløse eksisterende kolesterolgaldesten og forhindre nye i at dannes[1].
Trin 2 – UDCA beskytter dine leverceller (cytobeskyttelse).
Ved kolestatiske leversygdomme opbygges giftige galdesyrer inde i cellerne og fungerer som et "vaskemiddel", der beskadiger mitokondrier og udløser celledød. UDCA forbedrer transporten af disse giftige galdesyrer ud af celler, reducerer oxidativt stress og forhindrer apoptose (programmeret celledød) [2]. Det stabiliserer også cellemembraner og har antioxidantegenskaber[1].
Trin 3 – UDCA beroliger inflammation og understøtter immunbalancen.
UDCA har immunmodulerende virkninger-det hjælper med at reducere det inflammatoriske respons, der bidrager til leverskade ved autoimmune leversygdomme som PBC[2][4].
I en nøddeskal,UDCA virker på tre fronter samtidigt: forebygger galdesten ved at sænke kolesterol, beskytter leverceller mod galdesyreskader og reducerer inflammation. Denne tredobbelte handling gør det til et alsidigt og sikkert hepatobeskyttende middel[1][2].
Sundhedsmæssige fordele
1. Førstelinjebehandling for primær biliær kolangitis (PBC)
UDCA er standard førstelinjebehandling for PBC, en kronisk autoimmun leversygdom, der kan føre til skrumpelever[4]. Ved den anbefalede dosis på 13-15 mg/kg/dag forbedrer UDCA leverbiokemiske markører og er forbundet med overlevelsesfordele og forsinket behov for levertransplantation[1]. Omkring 60-70 % af patienterne reagerer tilstrækkeligt på UDCA alene; non-respondere kan være kandidater til andenlinjebehandlinger såsom PPAR-agonister[4].
2. Opløser kolesterol galdesten
UDCA er det eneste FDA-godkendte lægemiddel til opløsning af radiolucent kolesterol galdesten hos patienter, der ikke er kandidater til operation. Det virker ved at reducere kolesterolmætningen af galde, gradvist opløse sten over 6-12 måneder [1]. En metaanalyse fra 2025 bekræftede, at UDCA reducerer risikoen for kolecystektomi for symptomatiske sten[4].
3. Understøtter restitution fra lægemiddelinduceret leverskade (DILI)
UDCA er blevet empirisk brugt til at understøtte levergendannelse ved lægemiddelinduceret leverskade, især kolestatisk DILI. Foreløbige kliniske undersøgelser har også observeret gavnlige virkninger i hepatocellulær DILI, hvilket afspejler UDCA's brede hepatobeskyttende egenskaber, herunder antikolestatiske, antioxidant, anti-inflammatoriske og antiapoptotiske virkninger[2].
4. Håndterer intrahepatisk kolestase af graviditeten (ICP)
UDCA er den primære farmakologiske behandling af ICP, en leversygdom under graviditet, der forårsager alvorlig kløe og øger fosterrisikoen[5]. Metaanalyser har vist, at UDCA reducerer kløens sværhedsgrad, forbedrer leverfunktionstests og sænker hyppigheden af præmatur fødsel og føtal nød[5].
5. Nye fordele for kardiometabolisk sundhed
En systematisk gennemgang og metaanalyse fra 2025 af 12 RCT'er viste, at UDCA-tilskud signifikant forbedrede body mass index (BMI) og diastolisk blodtryk[3]. Selvom de er foreløbige, tyder disse resultater på potentielle anvendelser for UDCA i metabolisk sundhed ud over leveren.
Ansøgninger
1. Farmaceutisk API
Primær biliær kolangitis (PBC) – førstelinjebehandling ved 13-15 mg/kg/dag [1][4]
Kolesterol galdestensopløsning (radiolucent, ikke-forkalkede sten<20 mm diameter) [1]
Intrahepatisk kolestase ved graviditet (ICP) [5]
Lægemiddelinduceret leverskade (DILI), især den kolestatiske type [2]
Cystisk fibrose-associeret leversygdom, pædiatriske kolestatiske lidelser
2. Nutraceuticals & Lever Health Supplements
UDCA bruges i stigende grad i kosttilskud rettet mod leversundhed, afgiftning og metabolisk velvære. Fås i kapsler, tabletter og pulveriserede drikkeblandinger.
3. Dyresundhed & Veterinærmedicin
Anvendes til hunde, katte og husdyr til kolestatisk leversygdom, hepatotoksicitet og metabolisk støtte. UDCA i foderkvalitet er formuleret til dyresundhedsprodukter til klinisk og profylaktisk brug.
4. Forskning & Udvikling
UDCA med høj renhed bruges i prækliniske og kliniske undersøgelser, herunder undersøgelser af NAFLD, MASLD og forebyggelse af leverkræft [2].
Ofte stillede spørgsmål (FAQ)
Q: Hvad er forskellen mellem ursodeoxycholsyre (UDCA) og ursodiol?
A: De er kemisk identiske. Ursodiol er det amerikanske adopterede navn (USAN) for lægemidlet, mens ursodeoxycholsyre er det kemiske navn. Begge refererer til den samme forbindelse.
Q: Hvor stabil er UDCA, og hvordan skal den opbevares?
A: UDCA er stabil, når den opbevares korrekt. For en holdbarhed på 36-48 måneder, opbevares i tæt lukkede beholdere, beskyttet mod lys og fugt, ved 2-8 grader (på køl). Korttidsopbevaring ved stuetemperatur (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
Q: Hvilke emballagemuligheder er tilgængelige?
A: Farmaceutisk emballage i aluminiumsfolieposer (1-5 kg), forseglede plastiktromler (10-25 kg), fibertromler (25-50 kg) og tilpasset emballage til færdige produkter.
Q: Hvad er leveringstiden for bulkordrer?
A: Standard bulkordrer (større end eller lig med 25 kg) sendes typisk inden for 10-15 hverdage efter ordrebekræftelse.
Hvorfor vælge os?
Din professionelle produktions- og indkøbspartner
Vi er mere end en leverandør - vi er en omfattende forsyningskædepartner dedikeret til ingredienser af høj-kvalitet, tilpassede formuleringer og færdige produkter på tværs af flere industrier.
Faglig ekspertise
Med mange års erfaring i planteekstrakter, fødevaretilsætningsstoffer, kosmetiske råvarer og ernæringsmæssige ingredienser, bringer vores team dyb teknisk viden og markedsindsigt til ethvert partnerskab.
01
Diverse produktsortiment
Vi tilbyder en bred vifte af produkter, herunder fødevaretilsætningsstoffer, planteekstrakter, frugt- og grøntsagspulvere, kosmetiske aktive ingredienser og funktionelle fødevareingredienser.
02
Ét-stop-shop
Råvarer:Ingredienser med høj-renhed til fødevarer, drikkevarer, kosttilskud og kosmetiske applikationer.
Færdige produkter:Egen-fremstilling af kapsler, bløde geler, gummier, flydende dråber og blandede pulvere.
03
OEM/ODM/OBM-tjenester
Etiketdesign og emballage:Skræddersyet branding skræddersyet til dit målmarked.
Formulering & R&D:Ekspertsupport til at udvikle tilpassede blandinger, proprietære formler og innovative produkter.
Global logistik:Pålidelig forsendelses-, dokumentations- og toldbehandlingssupport.
04
Kvalitetssikring
Streng overholdelse af GMP-standarder og fuld regulatorisk gennemsigtighed. Vi holder os ajour med globale krav, herunder FDA GRAS, EFSA og andre regionale bestemmelser, for at sikre, at dine produkter lever op til de højeste sikkerheds- og overholdelsesstandarder.
05
Handl nu
Klar til at inkorporere premiumUrsodeoxycholsyre (UDCA) pulverind i din farmaceutiske, nutraceutiske eller dyresundhedsproduktlinje?
Kontakt os i dag for:
- Analysecertifikat (COA) og materialesikkerhedsdatablad (MSDS)
- Tilpassede emballagemuligheder (farmaceutisk kvalitet, private label)
- Gratis prøver i laboratorieskala (1 kg) til formuleringstest og batch-kvalificering
Kontakt os venligst påella.zhang@huilinbio-tech.com.
Referencer
Populære tags: ursodeoxycholsyre (udca) pulver, Kina, leverandører, producenter, fabrik, engros, køb, pris, bulk, ren, naturlig, høj kvalitet, på lager, til salg
